NIBSC 00/552 流感抗原A标准品

1. 预期用途

流感抗原试剂 00/552 使用适当的 NIBSC 抗血清试剂制备用于 A/Duck/Singapore-Q/F119-3/97 抗原的单径向扩散测定。

2. 注意

NIBSC 00/552 流感抗原A标准品 不适用于人类食物链中的人类或动物。

该材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

抗原试剂 00/552 含有 38μg 的血凝素活性

4. 内容

生物材料原产国：英国。

抗原试剂 00/552 由福尔马林灭活、部分纯化的 A/Duck/Singapore-Q/F119-3/97 (H5N3) 病毒 (NIB-40) 制成，悬浮在含有 1% (w/ v) 如 Campbell, PJ Journal of Biological Standardisation, 1974, 2, 249-267 所述，蔗糖并加工成 1ml 体积用于冷冻干燥。 8个安瓿的平均重量，测试称重为1.005g，变异系数为0.11%。该试剂已按照用于生产在欧盟注册的人流感疫苗的经过验证的程序进行灭活。根据欧洲药典药典测定法（专论 0158）进行的测试表明，这种灭活试剂不含残留的传染性病毒。

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 -20oC，但不建议储存重组试剂。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开样指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开"颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

7. 材料的使用

NIBSC 00/552 流感抗原A标准品 在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。

出于所有实际目的，每个安瓿含有相同数量的上述物质。将 1 安瓿试剂的总含量重新溶解在 1 毫升蒸馏水中。使用前至少静置 5 分钟，以使冻干材料*溶解。应根据 Wood JM、Schild GC、Newman RW 和 Seagroatt VA 描述的方法使用抗原试剂 00/552。生物标准化杂志，1977, 5, 237-247，附有以下内容修改：建议抗原试剂 00/552 和测试 A/Duck/Singapore-Q/F119-3/97 测试抗原应先用 Zwittergent 3-14 去污剂（Calbiochem-Behring, La Jolla, CA, USA）处理，然后再进行单次检测。径向扩散法。

合适的孵育条件如下：

将 450μl 抗原添加到 50μl 10% (w/v) 两性洗涤剂中，并在有盖容器中于室温 (20-25oC) 下孵育 30 分钟。然后将洗涤剂处理过的抗原稀释液加入到单径向扩散免疫板的孔中，并在 20-25oC 下孵育。抗原试剂 00/552 应用于使用抗血清试剂 97/740 检测 A/Duck/Singapore-Q/F119-3/97 抗原。