品牌 | NIBSC | 货号 | NIBSC 97/538 |
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供货周期 | 现货 | 应用领域 | 医疗卫生,生物产业 |
本材料不适用于体外诊断。
1. 预期用途
NIBSC 97/538 人抗 GM-CSF 血浆(标准品) 旨在用作检测血清/血浆中人 GM-CSF 中和抗体的测定中的内部对照。
2. 注意
该制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。
该制剂含有人类来源的材料,最终产品或从中提取的原材料都经过测试,发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎,以免割伤。
3. 单元
以下信息作为指南提供,基于在 NIBSC 进行的生物测定。复溶后,在使用 TF-1 细胞系的生物测定中,将小瓶内容物稀释 1/50 可*中和至少 5 IU/ml 的 GM-CSF 国际标准 (88/646)。
4. 内容
生物材料原产国:英国。
该小瓶中的血浆取自患有类似重症肌无力症状的患者。每个小瓶包含用 pH 7.0 的磷酸盐缓冲盐水 1 比 4 稀释的 0.5 ml 人血浆冷冻干燥后的残留物。
5. 存储
应在含蛋白质的培养基中进行稀释。小瓶应储存在 -20ºC 下,并在 -40ºC 或更低的温度下以等分试样重新配制。小瓶不包含抑菌剂和溶液
不应假定制剂是无菌的。请注意:由于冻干材料固有的稳定性,NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。
6. 开瓶指南
样品瓶有一个“上翻式"圆形瓶盖。无论是在瓶盖上还是在小瓶的套环上,都标有撬开瓶盖的位置。这暴露了塞子的一个区域,通过该区域重构可以使用皮下注射针头和注射器提取制剂。如果首先使用移液器,则使用镊子等*取下金属项圈,戴上合适的手套注意避免割伤。取下塞子以便进入。应注意防止内容物丢失。
7. 材料的使用
NIBSC 97/538 人抗 GM-CSF 血浆(标准品)在重新配制之前,不应尝试称量任何部分的冻干材料 用 0.5 ml 无菌蒸馏水重新配制小瓶。复溶后,溶液应作为全血浆的 1 比 4 稀释液处理。