NIBSC 97/714 催乳素 人(标准品)

1. 预期用途

这包括一批安瓿瓶（编码 97/714），其中含有在鼠 C127 细胞中表达的重组人催乳素 (1)。该制剂经国际合作研究分析，并于 2001 年 11 月被世界卫生组织生物标准化专家委员会确定为第一个 WHO 用于免疫测定的人催乳素参考试剂。其糖基化 (98/580) 和非糖基化 (98/582) 成分正在研究和表征现有催乳素测定的特异性，特别是使用重组催乳素作为免疫测定标准的适用性。该制剂无意取代第三国际催乳素标准 84/500，该标准仍然是催乳素诊断免疫测定校准的主要标准。

2. 注意

NIBSC 97/714 催乳素 人(标准品) 不适用于人类食物链中的人类或动物

.材料不是人或牛来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

每个 97/714 安瓿含有 24.5µg 重组催乳素（根据定义）。根据生物测定结果，可以假设制剂 97/714 每安瓿含有 1400 mU。

4. 内容

生物材料原产国：英国。

每个安瓿含有 1ml 溶液冷冻干燥后的残留物，其中含有：

4.5mg NaCl 3.0mg 精氨酸

4.0mg 磷酸钠 0.1mg 吐温 20

30.0mg海藻糖重组PRL

5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 –20ºC

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开"颜色的压力点，窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿，轻轻敲击安瓿以收集底部（标记）端的材料，并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。

7. 材料的使用

NIBSC 97/714 催乳素 人(标准品) 出于实际目的，每个安瓿含有相同数量的催乳素。每个安瓿的全部内容物应*溶解在准确测量量的稀释剂中，例如 PBS、盐水或含有 0.05-0.1% 载体蛋白的测定稀释剂。不应尝试称量冻干粉末的份数。不建议使用水来重构安瓿内容物。该材料未经灭菌，安瓿不含抑菌剂。