品牌 | NIBSC | 货号 | NIBSC 99/666 |
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供货周期 | 现货 | 应用领域 | 医疗卫生,生物产业 |
1. 预期用途
该制剂在按如下所述重新溶解和稀释后,应用作参考试剂,以达到检测抗人血小板抗原 5b (HPA5b) 抗体的至少可接受效力。它不应用于 HPA-5b 打字或任何其他目的。
2. 注意
NIBSC 99/666 抗hpa-5b(低效价)(标准品) 不适用于人类食物链中的人类或动物。
该制剂含有人类来源的材料。对制备试剂的每一个人捐赠物进行检测,通过 PCR 发现 HBsAg、抗 HIV 1 和 2、抗 HCV 和 HCV RNA 均为阴性。然而,与所有人类来源的制剂一样,不能假定这种制剂不含所有传染因子。在使用和处置安瓿及其内容物时应采取适当的预防措施。
与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎,以免割伤。
3. 单元
没有为该材料分配单位。
4. 内容
生物材料原产国:英国。
每个安瓿含有 1 ml 混合人血浆冷冻干燥后的残留物。从针对 HPA-5b 免疫的两个供体收集血浆。抗 HPA-5b 抗体的免疫球蛋白类别是 IgG。在该制剂中未检测到针对其他 HPA 抗原或 HLA I 类抗原的抗体。
5. 存储
未开封的安瓿瓶应储存在-20oC。
请注意:由于冻干材料固有的稳定性,NIBSC 可以在环境温度下运输这些材料。
6. 开瓶指南
DIN 安瓿瓶有一个“易开"颜色的压力点,窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿,轻轻敲击安瓿以收集底部(标记)端的材料,并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。
7. 材料的使用
NIBSC 99/666 抗hpa-5b(低效价)(标准品) 不应尝试称量冻干材料的任何部分。用 1.0 ml 蒸馏水轻轻混合重新配制一个安瓿的内容物。安瓿不含抑菌剂,不应假定制剂是无菌的。
在使用前立即稀释重组材料,加入 11 体积含有 1% (w/v) 牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲盐水。然后应使用 HPA-5a5b 血小板测试稀释的材料中是否存在 IgG 抗 HPA-5b 抗体。这种稀释度(1 比 2)是预期在 HPA 抗体测定(例如 MAIPA、PIFT 和 ELISA 测定)中可检测到的最小稀释度。然而,许多实验室可以在更高的稀释度下检测到抗 HPA-5b,如下面的直方图所示,该直方图取自第 9 节中指出的出版物。