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NIBSC 99/688 绒毛膜促性腺激素(标准品)

NIBSC 99/688 绒毛膜促性腺激素(标准品)

简要描述:NIBSC 99/688 绒毛膜促性腺激素(标准品)旨在用于研究和表征现有 hCG 检测的特异性。

所属分类:NIBSC标准品

更新时间:2022-04-11

厂商性质:经销商

详情介绍
品牌NIBSC货号NIBSC 99/688
供货周期现货应用领域医疗卫生,生物产业

1. 预期用途

这由一批含有人绒毛膜促性腺激素的冻干安瓿组成,经过纯化以去除其他形式的人绒毛膜促性腺激素,特别是游离亚基。该材料目前正在作为候选的 WHO 国际标准进行评估。

该制剂在 2001 年生物标准化专家委员会会议上被确定为第一个 WHO 参考试剂。在提出这项建议时,委员会指出,99/688 号制剂并不打算取代现有的第 4 项 hCG 国际标准作为免疫测定和生物测定的主要校准物。参考试剂 99/688 旨在用于研究和表征现有 hCG 检测的特异性。



2. 注意

NIBSC 99/688 绒毛膜促性腺激素(标准品) 不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料,最终产品或从中提取的原材料都经过测试,发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎,以免割伤。




3. 单元

1.88nmol/安瓿,根据定义

99/688 的 nmol 值规定没有不确定性。需要时,99/688 的安瓿含量的不确定度可以认为是填充体积的变异系数,确定为 0.10%。



4. 内容

生物材料原产国:英国。

含有 2.0 nmol 纯化的人绒毛膜促性腺激素、2mg 人血清白蛋白、磷酸盐缓冲盐的冻干残留物

(50mM pH7.4)



5. 存储

未开封的安瓿瓶应储存在 –20ºC

请注意:由于冻干材料固有的稳定性,NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。



6. 开瓶指南

DIN 安瓿瓶有一个“易开"颜色的压力点,窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿,轻轻敲击安瓿以收集底部(标记)端的材料,并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。




7. 材料的使用

NIBSC 99/688 绒毛膜促性腺激素(标准品) 出于实用目的,每个安瓿含有相同数量的人绒毛膜促性腺激素。每个安瓿的全部内容物应*溶解在准确测量量的缓冲溶液中。不应尝试称量冻干粉末的份数。不建议使用水来重构安瓿内容物。该材料未经灭菌,安瓿不含抑菌剂。

合作研究的价值分配:

该制剂的摩尔含量是通过一项涉及 5 个国家的 11 个实验室的国际合作研究确定的。 99/688 的价值分配是通过 (i) 通过氨基酸分析确定浓缩原液的摩尔浓度 (ii) 使用浓缩原液的规定浓度来估计稀释的、预冻干的摩尔含量(iii) 将这个值校正为冷冻干燥后免疫反应性损失的平均百分比。通过这个过程,99/688 的含量被定义为 1.88 nmol/安瓿。该制剂在升高的温度下储存时没有表现出显着的免疫反应性损失,并且被认为是稳定的。




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