品牌 | NIBSC | 货号 | NIBSC99/708 |
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供货周期 | 现货 | 应用领域 | 医疗卫生,生物产业 |
1. 预期用途
这由一批含有人绒毛膜促性腺激素 β-亚基核心片段的冻干安瓿组成,经过纯化以去除其他形式的人绒毛膜促性腺激素,包括 hCG、α 和 β 亚基。该制剂在 2001 年生物标准化专家委员会会议上被确定为第一个 WHO 参考试剂。在提出这项建议时,委员会注意到制剂 99/708 旨在用于调查和表征现有 hCG 和 hCG-β 测定的特异性。
2. 注意
NIBSC99/708绒毛膜促性腺激素β核心段标准 不适用于人类食物链中的人类或动物。
该制剂含有人类来源的材料,最终产品或从中提取的原材料都经过测试,发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎,以免割伤。
3. 单元
1.02nmol/安瓿,根据定义
规定 99/708 的 nmol 值没有不确定性。在需要时,99/708 的安瓿含量的不确定度可以认为是填充体积的变异系数,确定为 0.07%。
4. 内容
生物材料原产国:英国。
含有大约 1 nmol 纯化的人绒毛膜促性腺激素 β 亚基核心片段 (hCG-βcf)、2 mg 人血清白蛋白、磷酸盐缓冲盐 (50mM pH7.4) 的冻干残渣
5. 存储
未开封的安瓿瓶应储存在 –20ºC
请注意:由于冻干材料固有的稳定性,NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。
6. 开瓶指南
NIBSC99/708绒毛膜促性腺激素β核心段标准 DIN 安瓿瓶有一个“易开"颜色的压力点,窄的安瓿杆在此与较宽的安瓿瓶主体相连。各种类型的安瓿破碎机可商购获得。要打开安瓿,轻轻敲击安瓿以收集底部(标记)端的材料,并按照安瓿破碎器随附的制造商说明进行操作。
7. 材料的使用
出于实际目的,每个安瓿含有相同数量的 HCGβcf。每个安瓿的全部内容物应*溶解在准确测量量的缓冲溶液中。不应尝试称量冻干粉末的份数。不建议使用水来重构安瓿内容物。该材料未经灭菌,安瓿不含抑菌剂。