SRM965b冷冻人血清中的葡萄糖(nist标准品)

SRM965b冷冻人血清中的葡萄糖(nist标准品)主要用于评估人血清中葡萄糖测定程序的准确性。它还旨在用于验证工作或辅助参考材料。因为它是由经过修饰以达到目标浓度的人血清库制成的，所以在所有常规葡萄糖测量程序中，这种材料可能无法与天然人血清互换。

SRM 965b由八个火焰密封的冷冻人血清安瓿组成，两个安瓿分别处于四种不同的葡萄糖浓度水平。每个安瓿含有 2.00 mL ± 0.04 mL 人血清。

SRM 965b  冷冻人血清中的葡萄糖 标准品 由 Aalto Scientific (Carlsbad, CA) 制备。该材料由正常人血清制备，其外观为无颗粒物质的透明琥珀色溶液。分析方法：对于此 SRM 的认证，使用了 NIST 确定方法 ID/GC/MS。该方法涉及将葡萄糖转化为乙酸硼酸二丁酯衍生物。该方法被国家临床实验室标准委员会 (NCCLS) [3] 认为是确定的血清葡萄糖方法 [2]，并被美国可追溯性联合委员会批准为更高阶的参考测量程序。

在进行认证分析时进行同质性评估。设计了分层抽样计划来测试安瓿批次的同质性。当针对制备安瓿的顺序作图时，数据中没有明显的趋势。

表 1 中提供了葡萄糖的认证浓度值。NIST 认证值是 NIST 对其准确性具有最高置信度的值，因为所有已知或可疑的偏差来源都已被调查或考虑在内[ 1]。每个级别的认证浓度值是基于 NIST 确定同位素稀释气相色谱 - 质谱 (ID/GC/MS) 方法测定葡萄糖 [2,3]。四个浓度水平的浓度及其扩展不确定度列于表 1。认证浓度仅适用于解冻至室温、20 °C 至 25 °C 的血清；请参阅“存储和使用说明"。

SRM965b冷冻人血清中的葡萄糖(nist标准品)用于研究用途。这是一种人源材料。将产品视为能够传播传染病的生物危险材料。

该血清的供应商报告说，用于制备该产品的每个供体单位的血清或血浆均已通过 FDA 批准的方法进行测试，发现乙型肝炎表面抗原 (HbsAg)、人类免疫缺陷 (HbsAg) 无反应性/阴性 ( HIV) 1 和 2 抗体，以及丙型肝炎病毒 (HCV)。但是，没有任何已知的测试方法可以*保证该材料中不存在乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、HIV 或其他传染原。因此，这种基于人体血液的产品应按照疾病控制中心/美国国立卫生研究院手册 [5] 中对任何潜在感染性人体血清或血液样本的建议在生物安全级别 2 或更高级别进行处理。

SRM 965b  冷冻人血清中的葡萄糖   标准品 在 NIST 的 –80 °C 下储存。血清冷冻运输（在干冰上），收到后应冷冻储存，直到准备使用。 –20 °C 的冷冻温度可以存放长达一周。如果预计储存时间更长，则材料应储存在 –50 °C 或以下。 SRM 不应暴露在阳光或紫外线辐射下。在室温或冰箱温度下储存解冻材料可能会导致葡萄糖浓度发生变化。

待分析的 SRM 安瓿瓶应从冰箱中取出并在室温（20 °C 至 25 °C）下静置直至解冻。材料解冻后，应立即使用。在取出等分试样之前，应轻轻旋转材料以混合。请注意，安瓿不是预先设定好的。打开时，戴上防护手套以避免受伤，用锉刀或其他合适的设备在安瓿的颈部划伤，然后快速打开。