SRM967a冷冻人血清中的肌酐(nist标准品)

SRM967a冷冻人血清中的肌酐(nist标准品)用于评估测定人血清中肌酐的程序的准确性。它还打算用于验证工作或次要参考材料。

SRM 967a由四瓶冰冻的人体Scrum组成，每瓶在两种不同的肌酐浓度水平下。每瓶含有1.0毫升的人血清。

SRM 967a 冷冻人血清中的肌酐  标准品 由所罗门公园研究实验室（华盛顿州柯克兰）制备。根据国家临床实验室标准委员会 (NCCLS) C-37A 指南，从健康成年男性和女性中采集血液，以制备可用作参考材料的可交换冷冻血清池。血清池分为两个亚池，一个具有正常水平的肌酐（1 级，0.8 mg/dL ± 0.1 mg/dL），另一个加标使用结晶肌酐达到升高的肌酐水平（2 级，4.0 mg/dL ± 0.2 mg/dL）。

分析方法：对于此 SRM 的认证，使用了 NIST 确定方法 [5]。该方法涉及同位素稀释/液相色谱/质谱 (ID-LC/MS)，类似于政府化学家实验室 (LGC) 开发并经实验室可追溯性联合委员会 (JCTLM) 批准的方法 [6]作为高阶参考测量程序[7]。该方法包括标记肌酐，提取到乙醇中，并使用带有质谱检测的 Luna C18(2) 柱（Phenomenex，Torrance，CA）进行分析。该方法使用 SRM 914a 肌酐校准。

同质性分析：在进行认证分析时进行同质性评估。设计了一个分层抽样计划来测试收到的一批材料的同质性。当针对制备小瓶的顺序作图时，数据中没有明显的趋势。

表 1 中提供了肌酐的认证浓度值。NIST 认证值是 NIST 对其准确性有最高置信度的值，因为所有已知或可疑的偏差来源都已调查或考虑在内 [1] . 每个级别的认证浓度值基于 NIST [2] 的同位素稀释液相色谱/质谱 (ID-LCMS)。 表 1 列出了两种浓度水平的浓度和不确定性，以 mmolL 和 mg/dL 表示。这些值是使用测量的血清密度 1.02291 g/mL 从质量分数计算得出的。 经认证的浓度仅适用于解冻至室温 20 °C 至 25 °C 的 scrum（请参阅“储存和使用明"）。

SRM967a冷冻人血清中的肌酐(nist标准品)用于研究用途。这是一种人源材料。将产品视为能够传播传染病的生物危险材料。

该血清的供应商报告说，用于制备该产品的每个供体单位的血清或血浆均已通过 FDA 批准的方法进行测试，发现乙型肝炎表面抗原 (HbsAg)、人类免疫缺陷病毒 (HbsAg) 无反应性/阴性 ( HIV) 1 和 2 抗体、丙型肝炎病毒 (HCV) 和梅毒。然而，没有已知的测试方法可以*保证乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病毒或其他传染性病原体不存在这种材料。因此，这种基于人体血液的产品应按照疾病控制中心/美国国立卫生研究院手册 [4] 中对任何潜在感染性人体血清或血液样本的建议在生物安全级别 2 或更高级别进行处理。

血清冷冻运输（在干冰上），收到后应冷冻储存直至准备使用。 –20 °C 的冷冻室温度可以储存长达一周。如果预计储存时间更长，则材料应储存在 –60 °C 或以下。 SRM 不应暴露在阳光或紫外线辐射下。在室温或冰箱温度下储存解冻的材料可能会导致肌酐浓度发生变化。

待分析的 SRM 小瓶应从冰箱中取出并在室温（20 °C 至 25 °C）下静置直至解冻。SRM 967a 冷冻人血清中的肌酐  标准品解冻后，应立即使用。在取出等分试样之前，应轻轻旋转材料以混合。