NIBSC 01/420 白介素17（WHO标准物质）

NIBSC 01/420 白介素17（WHO标准物质）是白细胞介素-17 (IL-17) 的主要生物学标准物质。

NIBSC 01/420制剂含有人类来源的材料，并且最终产品或衍生它的源材料已经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。

与所有生物来源的材料一样，NIBSC 01/420制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心操作，以避免割伤。

NIBSC 01/420 白介素17（WHO标准物质）具有与内部标准相当的 IL-17 活性，这是基于其刺激人皮肤成纤维细胞或成纤维细胞系释放 IL-6 的能力。因此，该制剂被确定为用于生物测定的 IL-17 的 WHO 参考试剂，其效力为每安瓿 10,000 单位。应该注意的是，这种分配的效力是任意的，并不反映任何预先存在的 IL-17 活动单位，也不与任何预先存在的内部标准建立连续性。材料的使用者还应注意，制剂 01/420 可能适合用作使用基于 IL-17 其他生物活性的测定方法进行 IL-17 生物测定的标准，但此类应用尚未在 01/420 中得到证实，并且需要适当的验证。

在数量有限的内部免疫测定系统中，IL-17显示出与内部 IL-17 标准品相当的免疫活性。虽然 01/420 没有正式确立为免疫测定标准，但它可能适合作为免疫测定标准，但需经过适当的验证。用户应特别注意，该制剂的免疫稳定性、重组安瓿内容物冷冻和解冻后的稳定性尚未在所有免疫分析系统中得到证实，此类研究应由用户进行，作为此类免疫分析应用验证的一部分。

每瓶NIBSC 01/420 白介素17（WHO标准物质）含有 1.0 ml 安瓿冷冻干燥后的残留物

解决方案包括：

IL-17 约 1 微克

9.0 毫克氯化钠

1.0 毫克海藻糖

2.0 毫克人血清白蛋白

IL-17A 蛋白在大肠杆菌中表达

材料的使用：在重新配制之前不应尝试称出任何部分的冻干材料。将安瓿的全部内容物溶解在 1.0 毫升无菌蒸馏水中。该溶液将含有 10,000 单位/毫升的 IL-17。在需要大量稀释的地方使用载体蛋白。

参考资料：该标准是根据 WHO 技术报告系列，No.927，2005 中引用的 WHO 指南制定的。有关合作研究报告的详细信息，请参阅 WHO 文件参考 WHO/BS/06.2039

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