SRM 914b 肌酐标准品

SRM 914b 肌酐标准品被认证为已知纯度的纯化学物质。它旨在用作校准临床测量实验室程序以确定肌酐量的主要测量标准。

包装规格：一瓶SRM 914b 肌酐标准品由10g高纯度结晶肌酐组成。

经认证的肌酐质量分数：99.9 % ± 0.1 %

NIST 认证值是 NIST 对其准确性具有最高置信度的值，因为所有已知或可疑的偏差来源都已被调查或考虑在内 [1]。被测量是肌酐的质量分数（表示为百分比）[2]，不确定性表示为 95% 置信区间 (U95%) [3,4]。认证值的计量可追溯性是通过实际实现物质特定量 (mol/g) 和质量分数 (%) 的测量单位来实现的。认证值是使用定量 1H 核磁共振波谱 (1H-qNMR) 初级比率测量程序确定的 [5,6]。

认证到期：SRM 914b 肌酐标准品 的认证有效期至 2028 年 5 月 31 日，在规定的测量不确定度内，前提是按照本证书中的说明处理和存储 SRM。

储存和使用说明

储存：SRM 914b 肌酐标准品 应储存在其原始容器中，密闭并防止受潮、受热和直射光。建议冷藏 (4 °C) 以进行长期储存，但每次使用前应将材料置于室温（20 °C 至 30 °C 之间）。它不应暴露在高于 30 °C 的温度下。

用途：按上述方式储存的 SRM 914b 应在未经初步干燥的情况下使用。最小样本量为 5 mg。

分析方法和异质性评估：NIST 使用 22 个单位对化学特性、纯度和异质性进行分析，这些单位在整个生产批次中定期选择。实施使用内标法的 1H-qNMR 初级比率测量程序，用于测定肌酐质量分数，并具有 SI 单位的计量溯源性。使用 1H-qNMR 程序的分层测量模型在贝叶斯范式下计算 95% 覆盖区间 [7,8]。在填充顺序方面没有观察到肌酐质量分数的趋势，并且在 95% 置信水平上没有显着的异质性。甲醇杂质含量通过 1H-qNMR 近似为 0.004%。通过具有紫外检测的液相色谱法 (LC-UV) 和具有质谱检测的液相色谱法 (LC-MS) 进行了用于评估杂质成分的支持性和确认性测量。虽然相对于 95% 置信区间没有确定显着量的结构相关有机化学杂质，但通过 LC-MS 将肌酸的相对量微不足道确定为杂质。