SRM 912b 尿素标准品

SRM 912b 尿素标准品 经认证为已知纯度的纯化学品。它是临床实验室实施的校准程序和方法验证期间使用的主要标准。一‍单位 SRM 912b 由 25 克高纯度结晶尿素组成。

经认证的尿素质量分数：99.95 % ± 0.01%

NIST 认证值是 NIST 对其准确性最有信心的值，因为所有已知或可疑的偏差来源都已被调查或考虑 [1]。认证值 [2] 是使用质量平衡方法进行纯度评估确定的。不确定性被确定为概率分布函数的 95% 覆盖区间 (U95) [3,4] 使用通过马尔可夫链蒙特卡罗方法实施的贝叶斯统计方法评估。被测量是尿素的总浓度。计量溯源性是质量分数的 SI 派生单位（以百分比表示）。缩二脲是主要杂质组分 [5]，其次是质量分数分别约为 0.025% 和 0.015% 的水。

认证到期：SRM 912b 尿素标准品 的认证在规定的测量不确定度范围内有效，直到 2027 年 9 月 30 日，前提是 SRM 按照本证书中的说明进行处理和存储 。 如果 SRM 损坏、污染或以其他方式修改，则认证无效。

储存和使用说明

储存：SRM 912b 尿素标准品应储存在原瓶中，温度介于 20 °C 和 30 °C 之间。 使用后必须盖紧盖子并防止过度潮湿、过热和光照。 建议冷藏 (4 °C)，但在打开容器之前，应将材料置于室温（20 °C 至 30 °C 之间）。 当暴露于高相对湿度条件 (> 75 %) [6] 时，这些温度下的尿素具有显着吸湿性，并且该材料应控制在低湿度下。

用途：SRM 912b 尿素标准品按上述方法储存，无需预先干燥即可使用。 所需的最小样本量为 10 毫克。

来源与分析

材料来源：SRM 912b 材料购自 Spectrum Chemical Manufacturing Corp. (New Brunswick, NJ)。

分析方法和同质性评估：化学纯度和同质性分析由 NIST 进行。 使用从整个灌装过程中随机选择的 22 个单元进行评估，通过差示扫描量热法 (DSC)、1H-核磁共振 (NMR) 和质量平衡方法进行纯度评估，包括卡尔费休滴定法、液相色谱法和 紫外检测 (LC-UV)、带电化学检测的离子色谱和热重分析 (TGA)。 在填充顺序方面没有观察到质量分数纯度的趋势，并且在 95% 的置信水平上没有明显的不均匀性。 使用目标 LC-UV 校准方法和卡尔费休滴定法分别测定缩二脲和水含量的质量分数。