NIBSC 09/138标准品定量BCR-ABL易位的参考物质

NIBSC 09/138标准品是一种由英国国家生物制品检定所（National Institute for Biological Standards and Control，简称NIBSC）提供的生物制品标准品，主要用于生物医学研究和药品质量控制领域。这种标准品在国际上享有盛誉，因其精确的成分和活性浓度，以及经过严格的质量控制和认证，而被广泛应用于疫苗、血液制品、诊断试剂和生物技术产品的开发和质量控制中。

NIBSC 09/138标准品的应用

NIBSC 09/138标准品主要用于通过RQ-PCR方法定量BCR-ABL易位的参考物质。BCR-ABL易位是慢性骨髓性白血病（CML）中的一种分子标志物，对于该病的诊断、治疗监测至关重要。使用NIBSC 09/138标准品可以帮助实验室验证和标定此类生物制品的性能，确保其质量和安全性。

材料的使用

NIBSC 09/138标准品在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。

在继续之前，请阅读第 3-5 页上的建议测定和二级标准校准方法。如果您要校准二级标准，请在与一级标准同时提取 RNA、制备 cDNA 和测试该 cDNA。这将使您能够确定二级标准的 IS 值。

a。如上文第 6 节所述打开安瓿瓶。

b。在室温下使用 1ml Trizol、600 µl RLTbuffer 或其他 RNA 提取系统的等价物重构每种冻干材料。

C。确保用移液器吸头或针头反复抽吸来裂解所有细胞。孵育 5 分钟。

d。将每个安瓿的全部内容物转移到无核酸酶管中。

e.使用常用方法从 4 种材料中的每一种中提取 RNA。

F。使用常用方法为 4 种 RNA 材料中的每一种制备 cDNA。 （如果按照建议的方法，从每种 RNA 材料中制备 2 批 cDNA；见第 3 页）。

G。使用常用方法确定 cDNA 材料的 % BCR-ABL1 / 对照基因值。

H。 通过分析这些材料的观察值与预期值，确定用于报告 IS 的 BCR-ABL1 测定的校正因子。

NIBSC的种类

NIBSC提供的标准品种类繁多，包括但不限于病毒、细菌、抗体、基因、细胞系以及其他生物制品。这些标准品被广泛运用于药物研发、药物检验、疫苗制备、流行病学研究、临床诊断等领域。通过应用NIBSC标准品，能够确保不同实验室和机构之间的结果可比性，并提升生物制品的质量控制和产品一致性。

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