NIBSC 16/194应用HIV-1 RNA国际标准品

NIBSC 16/194是一种HIV-1 RNA的国际标准品，由世界卫生组织（WHO）的生物标准化专家委员会（ECBS）制定。这个标准品是基于HIV-1的B亚型（env V3，gag）现场分离株，并通过全基因组测序确定的。它是由一名死于艾滋病定义疾病的患者身上分离出来的病毒，并在体外培养基PBMC上繁殖，并储存了一个低传代库存。这个病毒样本已经在600°C的高温下加热灭活1小时，并通过市售测定法确认不存在逆转录酶活性，表明病毒已经成功灭活。随后，在冷冻干燥前将灭活的病毒稀释在合并的人血浆中，显示出对HIV、HBV和HCV均呈阴性。

标准品的应用

NIBSC 16/194 HIV-1 RNA国际标准品主要用于检测和校准HIV-1 RNA的生物活性。它是通过生物测定方法来确定其活性的，这种方法涉及到复杂的生物系统，因此每个标准的生物活性可能会有所差异。使用这些标准品可以帮助实验室验证和标定生物制品的性能，以确保它们的质量和安全性。

注意事项

NIBSC 16/194 HIV-1 RNA国际标准品不适用于人类或动物的食物链。它含有来源于人体的材料，并且最终产品或从中提取的原材料都经过了测试，结果显示HBsAg、抗HIV和HCV RNA均为阴性。然而，与所有生物源材料一样，这种制剂可能对健康有潜在的危害，因此在处理时需要遵循适当的安全程序，如佩戴防护手套和避免产生气溶胶。在使用过程中也应当小心谨慎，以防发生意外伤害。

存储条件

NIBSC 16/194 HIV-1 RNA国际标准品应在-20°C的环境下储存。由于冻干材料的稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。用户在收到材料后应按照规定条件储存，并注意检查产品的完整性及有效期。

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