血浆纤维蛋白原(Fibrinogen,FIB)是血液凝固系统中的一种重要蛋白质,它参与血小板的聚合和纤维蛋白的形成,是血栓形成的关键成分。在临床上,血浆纤维蛋白原的水平对于评估凝血功能、诊断和监测某些疾病(如血栓性疾病、肝脏疾病等)具有重要意义。为了确保血浆纤维蛋白原检测结果的一致性和可靠性,需要使用标准品来进行质量控制和校准。
血浆纤维蛋白原标准品的制备与特性
血浆纤维蛋白原标准品通常由健康人的血浆提取,经过提纯和冻干制成。制备过程中,需要确保标准品的纤维蛋白原含量准确且稳定,这对于其在不同实验室间的互换性和比较性至关重要。标准品的制备涉及到一系列严格的质量控制措施,包括水分、均匀性和稳定性的检测。例如,一项研究中提到,制备的纤维蛋白原国家标准品的水分、均匀性、稳定性都经过了详细的检测,并且通过多个实验室的协作标定了其纤维蛋白原含量。
世界卫生组织 第三 NIBSC 09/264血浆纤维蛋白原标准品,由玻璃安瓿组成,包含 1ml 冷冻干燥的溶剂-去污剂处理的混合正常人血浆等分试样。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会于 2011 年 10 月建立,制剂和价值分配的详细信息可在文件 WHO/BS/2011.2168 中找到。NIBSC 09/264血浆纤维蛋白原标准品本标准旨在用于测量血浆中的纤维蛋白原,主要用于校准纤维蛋白原血浆的二级和/或内部工作标准。
血浆纤维蛋白原标准品的临床应用
血浆纤维蛋白原标准品在临床上的应用十分广泛,它们被用于校准和验证血浆纤维蛋白原的浓度,以确保血液制品的安全性和有效性。此外,标准品也被用于研究和开发新的血液制品和疗法,或者用于改进现有的血液制品生产和分发的过程。
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