NIBSC 09/264血浆纤维蛋白原标准品,全称为NIBSC 09/264 Fibrinogen Plasma (D)(3rd International Standard),是由英国国家生物制品检定所(National Institute for Biological Standards and Controls, NIBSC)提供的一种纤维蛋白原国际标准品。该标准品主要用于校准和验证血浆中纤维蛋白原的浓度,对于保证血液制品的安全性和有效性至关重要。以下是对NIBSC 09/264标准品的详细介绍:
一、产品概述
名称:NIBSC 09/264血浆纤维蛋白原标准品 (D)(3rd International Standard)
用途:主要用于校准血浆纤维蛋白原的二级和内部工作标准品,确保不同实验室之间的检测结果具有可比性,提高临床诊断的准确性。
来源:由NIBSC制备,并经过世界卫生组织(WHO)认证和发布。
二、产品特性
规格:通常以1ml的安瓿瓶形式提供,每瓶含有经过冷冻干燥溶剂洗涤剂处理的正常人血浆。
纯度:高纯度,具体数值可能因批次而异,但一般符合国际标准要求。
稳定性:在适当的储存条件下(如-20°C的黑暗环境中),标准品能够保持长期的稳定性。
三、制备方法
该NIBSC 09/264血浆纤维蛋白原标准品是由含有1ml经冷冻干燥溶剂洗涤剂处理的正常人血浆的安培瓶组成。
制备过程中,将一定量的正常人血浆进行特殊处理,包括冷冻干燥和溶剂洗涤等步骤,以确保标准品的稳定性和纯度。
四、使用注意事项
在使用前,需要按照产品说明书或相关操作规程进行溶解和校准。
标准品应在特定的条件下储存和使用,避免受潮、受热或受污染。
使用过程中应佩戴适当的防护装备,如防护手套等,以避免潜在的生物危害。
五、应用领域
NIBSC 09/264血浆纤维蛋白原标准品广泛应用于临床实验室、血液制品生产企业以及科研机构等领域。
它不仅用于校准和验证血浆纤维蛋白原的浓度,还可能被用于研究和开发新的血液制品和疗法,或者用于改进现有的血液制品生产和分发的过程。
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