NIBSC RTF/16凝血活酶国际标准物质

NIBSC RTF/16凝血活酶国际标准物质是一种用于人凝血活酶试剂的ISI（国际敏感性指数）校准的重要工具。其国际标准的ISI值为1.11，这一数值是通过针对世界卫生组织组织因子国际参考制剂的合作研究中确定的。该标准物质由英国国家生物标准与控制研究所（NIBSC）提供，广泛应用于全球生物制品质量的检测中。

产品组成及特性

NIBSC RTF/16凝血活酶国际标准物质包含冻干重组人组织因子试剂和用于重组的稀释剂。冻干部分编码为14/324，而稀释剂编码为14/326。该标准物质的主要成分为组织因子（TF）、混合磷脂、稳定剂、肝素中和剂（聚异戊二烯）、防腐剂（叠氮化na0.04%）等。

在使用过程中，NIBSC RTF/16国际标准物质需要注意以下几点：

1.在室温下平衡安瓿至少15分钟，然后在室温下静置20分钟，轻轻旋转以溶解内容物。

2.未使用的材料应丢弃，且在重构后4小时内使用。

3.冻干试剂安瓿应在-20°C或以下的环境中储存，未开封的稀释剂安瓿应储存在2至8°C的黑暗中，不得冷冻。

应用范围

NIBSC RTF/16凝血活酶国际标准物质主要用于校准凝血活酶试剂，以确保其在国际标准化比值（INR）范围内的准确性。这涉及到对凝血酶原时间的测量，这对于监测使用维生素K拮抗剂（如华法林）的患者尤其重要。

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