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NIBSC RTF/16凝血活酶国际标准物质用于人凝血活酶试剂的ISI校准,它的国际标准的ISI值为1.11。ISI值是在一项针对世界卫生组织组织因子国际参考制剂的合作研究中确定的,该制剂来源于人(rTF/09)和兔(RBT/05)。
NIBSC RTF/16凝血活酶国际标准物质(冻干部分编码14/324),溶液的残留物,含有:
组织因子(TF)。一种人重组跨膜蛋白,在杆状病毒表达载体中表达,并使用离子交换和尺寸排阻色谱纯化。混合磷脂。单个磷脂组分是合成制备的,纯度>99.9%。最终的脂质混合物中含有抗氧化剂,以防止氧化。稳定器。糖用作冻干产品的稳定剂。防腐剂。碟氮化钠(0.04%)用作冻干产品DILUENT FOR Reconstruction(编码14/326)中的防腐剂。这是一种液体制剂,含有:氯化钙、肝素中和剂(聚异戊二烯)和防腐剂。
NIBSC RTF/16凝血活酶国际标准物质在复溶之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分。复溶前,在室温下平衡安瓿至少15分钟。将瓶子在室温下静置20分钟,然后轻轻旋转以溶解内容物。确保整个冻干试剂溶解。如果需要多个安瓿来完成任何一个校准过程,请将安瓿中的内容物集中起来。将重构的凝血活酶(rTF/16)置于室温下,并在重构后4小时内使用。未使用的材料应丢弃。
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