ERM-AD456胰腺α淀粉酶标准品配置方法

ERM-AD456胰腺α淀粉酶标准品是由欧洲共同体参考物质委员会（Eurachem）制定的一种国际标准品，属于胰腺α-淀粉酶的标准物质。这种标准品主要用于评估胰腺α-淀粉酶的催化活性浓度，这在医学上是一个重要的指标，因为它与糖尿病等疾病的诊断有关。

特点

起始材料：通常是从人体组织中纯化的，并在含有人血清白蛋白的缓冲溶液中稀释。

包装形式：ERM-AD456胰腺α淀粉酶标准品以玻璃小瓶形式提供，其中包含来自特定量（如1 mL）α-淀粉酶溶液的冻干材料。

主要用途：评估国际临床化学和检验医学会（IFCC）在特定温度（如37°C）下的催化活性浓度的方法性能。如果相关的测定可交换性已得到证明，则该材料还可作为常规测量系统的真度控制或外部质量控制材料。

使用注意事项：在使用ERM-AD456胰腺α淀粉酶标准品时，需要按照特定的步骤进行操作，包括重新溶解冻干材料、计算重构过程中添加的水的质量和体积，以及校正溶液中α-淀粉酶的催化浓度。这些步骤确保了测量的准确性和可靠性。

使用方法

●从冰箱中取出小瓶，使其平衡至室温（20-25°C）。

●轻轻敲击垂直放置的小瓶，以确保冷冻干燥的材料位于小瓶底部。

●将小瓶与橡胶塞一起称重，并记录重量，精确到0.1 mg。

●用（1.00±0.01）mL蒸馏水（20-22°C）重新配制，并用橡胶塞小心地再次关闭小瓶。

●加水后称量小瓶，并记录重量，精确到0.1 mg。

●通过从m2中减去m1来计算重构过程中添加的水的质量（mH2O）。使用该mH2O计算添加水的体积（vH2O），同时考虑与温度相关的密度。

●淀粉酶的催化活性浓度必须在重构后4小时内测量。

存储条件

ERM-AD456胰腺α淀粉酶标准品材料应在（-20±5）°C的黑暗中储存。重组后，材料必须在四小时内使用。

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