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NIBSC 83/575卵泡刺激素标准品安瓿瓶在 1986 年世界卫生组织生物标准化专家委员会 (WHO ECBS) 第 37 次会议上被确定为促卵泡激素、垂体的国际标准 (WHO ECBS, 1987)。有关本标准及其合作研究的更多详细信息,请参见 Storring 和 Gaines Das (1989)。
注意
NIBSC 83/575卵泡刺激素标准品不适用于人类食物链中的人类或动物。
该制剂含有人类来源的材料,最终产品或从中提取的原材料都经过测试,发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。然而,与所有人类来源的材料一样,不能假定该制剂不含感染因子。容器及其内容物应根据您自己的实验室程序使用和丢弃。此类程序可能包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开容器时应小心,以免割伤。
单元
每个安瓿含有 80 个国际单位(根据定义)。
不确定性:国际单位 83/575 的分配没有
不确定:需要时,83/575 的安瓿含量的不确定性可以被认为是填充体积的变化系数,确定为 0.39%。
内容
生物材料原产国:英国。
NIBSC 83/575卵泡刺激素标准品每个安瓿含有冷冻干燥后残留的 0.5ml 溶液,其中含有:-
FSH 提取物约 4.17µg
甘露醇约 5mg
人血浆白蛋白约 1mg
氯化钠约 0.6 毫克
略低于大气压的氮气
存储
未开封的NIBSC 83/575卵泡刺激素标准品安瓿瓶应储存在 -20°C。
请注意:由于冻干材料固有的稳定性,NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。