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产品描述:
NIBSC 99/674是抗HIV-2监测样本(标准品),旨在用于体外诊断领域。
它与用于检测HIV-抗体的诊断免疫分析测试套件/系统结合使用。
产品特点:
符合“欧盟体外诊断医疗器械指令 98/79/EC"的要求,具有CE标志。
作为“附件 II 列表 A"IVD产品,它满足了欧盟对体外诊断产品的严格标准。
用途:
NIBSC 99/674 HIV-2抗体标准品主要用于HIV-2抗体的体外诊断和质量控制。
与相应的诊断免疫分析测试套件/系统结合,用于确保HIV-2抗体检测的准确性和可靠性。
生产背景:
NIBSC是英国药品及卫生保健产品管理机构的枢纽与执行机构,同时也是生物药制剂鉴定及其标准对照品生产供应的机构。
它处于一个特别的位置,为生物医药产品的研发、生产、调节和政策制定提供支持。
其他信息:
NIBSC提供的标准品不仅限于HIV-2相关产品,还包括细胞因子、生长因子、内毒素、免疫球蛋白与免疫血清、蛋白激素及内分泌因子等多种生物制剂。
作为WHO生物制品标准实验室及协作中心,NIBSC为全球的生物医药领域提供了重要的支持和保障。
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