NIBSC 16/324人腺病毒标准物质旨在用于基于核酸扩增技术 (NAT) 的 HAdV 检测的标准化。该参考文献包含 2 型 HAdV 的完整病毒制剂,配制在包含 Tris-HCl、海藻糖和人血清白蛋白 (HSA) 的通用缓冲液中。该材料已冻干成 1 mL 等分试样并储存在 -20 ºC。该材料在一项涉及 32 个实验室的全球合作研究中进行了评估,这些实验室对 HAdV 进行了一系列基于 NAT 的检测 。
NIBSC 16/324人腺病毒标准物质材料的浓度为 2.0×108 (8.3 log10),根据一项全球合作研究的结果,在 1 mL 无核酸酶水中重新配制时的国际单位 (IU) [1]。不确定性:分配的单元不带有与其校准相关的不确定性。因此,不确定性可以被认为是小瓶内容物的变化,并被确定为 +/-0.23%。
每瓶NIBSC 16/324人腺病毒标准物质含有 1mL 的 HAdV 冻干当量,在 10 mM Tris-HCl 缓冲液 (pH 7.4)、1% 海藻糖、0.5% HSA 中。
NIBSC 16/324人腺病毒标准物质在重新配制之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分。材料应用 1 mL 去离子、无核酸酶分子级水复溶,并在使用前不时搅拌至少 20 分钟。复溶材料终浓度为2.0×10 8 (8.3 log10) IU/mL。国际标准应用于校准全病毒二级参考物质,例如,通过确定待校准二级参考试剂的等效浓度,平行于国际标准[2]。然后可以根据 IU 为二级参考试剂规定浓度。重新配制后,国际标准应在适合被校准材料的基质中稀释,并应在 HAdV DNA 测量之前进行提取。
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