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NIBSC 16/194 艾滋病病毒HIV-1国际标准品基于HIV-1的B亚型(env V3,gag)现场分离株,通过全基因组测序确定 [1]。该病毒是从一名死于艾滋病定义疾病的患者身上分离出来的,在 PBMC 上进行繁殖,并储存了一个低传代库存。病毒已在 600°C 加热灭活 1 小时,使用市售测定法通过不存在逆转录酶活性表明成功灭活。然后在冷冻干燥之前将灭活的病毒稀释在合并的人血浆中,显示对 HIV、HBV 和 HCV 呈阴性。第一个 HIV-1 RNA 国际标准,NIBSC 代码 97/656,由 WHO 生物标准化专家委员会 (ECBS) 于 1999 年制定,第二个于 2005 年,第三个于 2011 年,它们已被广泛用于检测验证和校准二级标准和工作试剂。该第 4 个标准于 2017 年制定 。
NIBSC 16/194 艾滋病病毒HIV-1国际标准品的国际单位值为 125,900 IU/ml (5.10 Log10 IU/ml),该材料由来自英国的人血浆和HIV-1 病毒组成。
NIBSC 16/194 艾滋病病毒HIV-1国际标准品在重新配制之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分。该材料应仅用于校准二级参考材料。每个小瓶应在 1ml 分子级水中复溶并轻轻搅拌。小瓶应在使用前放置 20 分钟。我们不建议在重组后冷冻解冻这种材料。
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