NIBSC 15/174红斑狼疮抗体的简介

NIBSC 15/174红斑狼疮抗体制剂旨在用于将量化抗dsDNA抗体水平的测试方法与通用标准对齐。该试剂还于 2020 年 3 月获得欧洲抗风湿病联盟 (EULAR) 执行委员会的认可。

NIBSC 15/174红斑狼疮抗体含有人类来源的材料，并且最终产品或衍生它的源材料已经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心操作，以避免割伤。

NIBSC 15/174红斑狼疮抗体不能证明与抗 dsDNA 的第一个 IS (Wo/80) 等效，并已被认定为 100 单位/安瓿的任意值。在这种情况下，注意跨检测平台的限制，最终用户将需要定义自己的限制。将此单元转移到现有的检测方法时要小心。

每瓶NIBSC 15/174红斑狼疮抗体含有 0.5 ml 去纤维蛋白血浆的冻干残留物，即含有抗 dsDNA 的血清。请将未开封的安瓿存放在-20℃或以下。

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