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NIBSC 12/104脊髓灰质炎国际标准品简介

发布时间: 2024-02-02  点击次数: 255次

NIBSC 12/104脊髓灰质炎国际标准品WHO 生物标准化专家委员会证明适用于通过体外测定法测定灭活脊髓灰质炎病毒疫苗的抗原含量。该制剂是一种液体三价混合物,由 1 型 (Mahoney)、2 型脊髓灰质炎病毒 (MEF) 和 3 型脊髓灰质炎病毒 (Saukett) 的甲醛灭活单价池组成。该材料由制造商制备并经过无菌测试,不含外源因子和血清白蛋白含量(2ng/ml)。本标准适用于使用野生型脊髓灰质炎病毒株制成的 IPV,对于使用 Sabin 株制成的 IPV,需要NIBSC 17/160。


NIBSC 12/104脊髓灰质炎国际标准品规格:1 型抗原每毫升含有 277 个 D 抗原单位、2 型抗原每毫升 65 D 抗原单位、3 型抗原每毫升含有 248 个 D 抗原单位。


NIBSC 12/104脊髓灰质炎国际标准品用于校准实验室参考试剂,以用于确定灭活脊髓灰质炎病毒疫苗抗原含量的体外测定。材料以其最终形式提供,除个别化验程序要求外,不得进一步稀释。每个安瓿只能使用一次。请注意,第 3 个 IS 用于校准目的,因此试剂的供应将限制为每个组织每年 3 个安瓿。请注意,第 3 个 IS 用于校准目的,因此试剂的供应将受到限制每个组织每年最多 3 个安瓿。


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