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NIBSC 09/136粒细胞集落刺激因子的制剂是粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 的第二个国际标准。NIBSC 09/136粒细胞集落刺激因子是粒细胞集落刺激因子的主要生物学标准品。
每瓶NIBSC 09/136粒细胞集落刺激因子含95,000 国际生物活性单位。 09/136 的生物效力是相对于编码 88/502 的粒细胞集落刺激因子的第一个国际标准得出的。
每瓶NIBSC 09/136粒细胞集落刺激因子含有 1.0 ml 溶液冷冻干燥后的残留物,该溶液包含:G-CSF,约 1000 ng、、10 毫克 L-精氨酸、10 毫克 L-苯丙氨酸、5毫克海藻糖、2毫克人血清白蛋白、0.01% 吐温 20、G-CSF蛋白在大肠杆菌中表达。
NIBSC 09/136粒细胞集落刺激因子在重新配制之前,不应尝试称量冻干材料的任何部分。将安瓿的全部内容物溶解在 1.0ml 无菌蒸馏水中。该溶液将含有浓度为 95,000 国际单位/毫升的 G-CSF。在需要大量稀释的情况下使用载体蛋白。
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