美国药典委员会USP全新系列药物分析杂质

美国药典委员会(USP)全新系列药物分析杂质(Pharmaceutical Analytical lmpurities, PAl)，与USP提供的法定标准物质组合在一起，为企业的活性药物成分和药品研究和分析需求提供了全面的解决方案。

使用药物分析杂质(PAI)产品以及特定批次的产品信息表可帮助您节省时间和资源,并降低与质量和一致性相关的风险。

美国药典委员会(USP)它们可应用于以下方面:

●在早期配方可行性研究期间进行分析测试

●在工艺研发过程中进行深入研究以证明重结晶时的损耗●通过比较保留时间和/或光谱进行峰鉴定或确认

●确定相对响应因子

●确定加速试验研究过程中产生的降解杂质●识别在ICH稳定性条件下形成的未知杂质●确定参比药物中存在的杂质

·分析方法的开发，验证和转移

●通过测试未在各论中列出的杂质来进行活性药物成分(API)或药品的放行

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