色谱标准品介绍

一般做液相要用到对照品，但有的物质是没有色谱标准品的，大家就常说那是对照品，纯度都可以达到98%，但是到底对照品和色谱标准品有一个严格的界定呢?还有，做内标法，说用的是内标物，这个内标物和对照品和色谱标准品又有什么不同呢?

将一个已知质量，样品中不含有杂质的纯物质，加入至待测样品溶液中，以此纯物质的量为标准，对比测定待测组分的含量，该纯物质称为内标物。

内标物需满足下列要求:能溶解于样品中，且不与待测组分发生化学作用;峰位尽可能与待测组分的峰位靠近，但能与待测组分开(分离度R≥1.5)的纯物质。若得不到纯品，必须预先测定其准确含量，且杂质峰不得干扰待测组分峰。内标物有时不易寻找是内标法的缺点。

此外，还应满足以下条件:

1、内标物应是该试样中不存在的纯物质;

2、它必须溶于试样中，并与试样中各组分的色谱峰能分离;

3、加入内标物的量应接近于被测组分;

4、色谱峰的位置应与被测组分的色谱峰的位置相近，或在几个被测组分色谱峰中间。

对照品是指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质，采用化学方法来测定，即是一般仪器的都叫做对照品。

对照品分为色谱标准品和工作对照品，必须经过标定之后才可使用。

举个例子，药典规定若是血液制品，用来对照的叫色谱标准品，若是药材，用作对照的叫对照品，内标物一般是在用内标法测挥发性成分时加入的物质。这样会不会好理解—点?

对于内标法定量分析来说，内标物的选择是极其重要的。

它必须满足如下的条件:

1、内标物与被分析物质的物理化学性质要相似;

2、内标物应能溶解于被测样品(或溶剂)中，且不与被测样品起化学反应;

3、内标物的出峰位置应该与被分析物质的出峰位置相近，且又不共溢出，目的是为了避免GC的不稳定性所造成的灵敏度的差异;

4、选择合适的内标物加入量，使得内标物和被分析物质二者峰面积的匹配性大于75%，以免由于它们处在不同响应值区域而导致的灵敏度偏差。

色谱标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。色谱标准品与对照品(不包括色谱用的内标物质）均由国务院药品监督管理部门的单位制备、标定和供应。色谱标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位(或ug)计，以色谱标准品进行标定;对照品除另有规定外，均按干燥品(或无水物）进行计算后使用。

色谱标准品与对照品的建立或变更其原有活性成分和含量，应与原色谱标准品、对照品或色谱标准品进行对比，并经过协作标定和一定的工作程序进行技术审定。

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