现货NIBSC18/184甲肝病毒核酸（第3国际标准）

NIBSC18/184甲肝病毒核酸（第3国际标准）用于核酸扩增技术 (NAT) 的第 6 版 WHO 丙型肝炎病毒 (HCV) RNA 国际标准，旨在用于校准用于 HCV NAT [1] 的包含 HCV 血浆的二级参考试剂。

NIBSC18/184甲肝病毒核酸（第3国际标准）包括冻干人血浆和HCV。 HCV 来源于高滴度 HCV RNA 基因型 1a 阳性窗口期捐赠。标准品已冻干成 1.1 mL 等分试样并储存在 -20 °C。在一项涉及全球 19 个实验室的合作研究中，该材料已按照国际单位 (IU) 进行校准，与第五版 WHO 用于 NAT 的 HCV RNA 国际标准。

NIBSC18/184甲肝病毒核酸（第3国际标准）的单位量为 257,000 IU/瓶（5.41 log10 IU/瓶）。每个小瓶必须在 1.1 mL 的无核酸酶水中复溶。不确定：规定的单元不带有与其校准相关的不确定性。因此，不确定性可以被认为是填充后小瓶重量的变化，并确定为 +/-0.19%。每个小瓶含有 1.1 mL 含有传染性的冻干血浆丙肝病毒。小瓶有螺帽；也可能存在内部塞子。应通过逆时针旋转取下盖子。应注意防止内容物丢失。请注意：如果在取下盖子时有塞子，塞子应留在小瓶中或随盖子一起取下。

在重新配制之前，不应尝试称量任何部分的冷冻干燥材料 材料应使用 1.1 mL 去离子、无核酸酶的分子级水进行重新配制，并放置至少 20 分钟，偶尔使用前搅拌。重组材料的最终浓度为 233,636 IU/mL（~5.37 log10 IU/mL）。重新配制后，国际标准应在适合于测定的基质中稀释，例如在 HCV RNA 阴性血浆中，应在 HCV RNA 测量之前提取。国际标准应用于校准二级参考材料，例如，通过确定当量参照国际标准平行校准的二级参考试剂的浓度，如其他地方所述 [1]。然后可以为二级参考试剂规定一个以 IU 为单位的浓度。

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