NIBSC 16/194 hiv-1标准品用于核酸扩增技术

1. 预期用途

NIBSC 16/194 hiv-1标准品 用于核酸扩增技术 (NAT) 的第 6 版 WHO 丙型肝炎病毒 (HCV) RNA 国际标准，NIBSC 代码 18/184，旨在用于校准用于 HCV NAT [1] 的包含 HCV 血浆的二级参考试剂.该标准包括冻干人血浆和HCV。 HCV 来源于高滴度 HCV RNA 基因型 1a 阳性窗口期捐赠。标准品已冻干成 1.1 mL 等分试样并储存在 -20 °C。在一项涉及全球 19 个实验室的合作研究中，该NIBSC 16/194 hiv-1标准品材料已按照国际单位 (IU) 进行校准，与第五版 WHO 用于 NAT 的 HCV RNA 国际标准平行

2. 注意

该NIBSC 16/194 hiv-1标准品制剂不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人源材料。 HCV 来源于高滴度 HCV RNA 基因型 1a 阳性窗口期捐赠。它在源实验室进行了检测，发现 HCV 抗体、HBsAg、HBV DNA、HIV-1/2 抗体和 HIV RNA 均为阴性。在 256 份捐赠中，还发现 B19V DNA 和 HAV RNA 呈阴性。合并的人血浆稀释剂来自英国献血，经检测发现 HIV 抗体、HCV 抗体、HBsAg 和梅毒均为阴性。它还在 NIBSC 进行了测试，发现 NAT 对 B19V DNA 和 HAV RNA 呈阴性。与所有材料一样

生物来源，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。NIBSC 16/194 hiv-1标准品此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

该NIBSC 16/194 hiv-1标准品材料的单位量为 257,000 IU/瓶（5.41 log10 IU/瓶）。每个小瓶必须在 1.1 mL 的无核酸酶水中复溶。不确定：

规定的单元不带有与其校准相关的不确定性。因此，不确定性可以被认为是填充后小瓶重量的变化，并确定为 +/-0.19%。

4. 内容

生物材料原产国：英国。每个小瓶含有 1.1 mL 含有传染性的冻干血浆丙肝病毒。

5. 存储

冻干标准品小瓶应储存在-20°C。

请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

东莞市百顺生物科技有限公司是英国NIBSC的代理商，专业代理 NIBSC 16/194 hiv-1标准品

NIBSC 16/194 hiv-1标准品订购须知：1.本公司仅提供NIBSC标准品代理采购业务。2.本公司承诺所采购产品来自英国NIBSC。

3.本公司保证全程采用要求的运输条件进行产品运输。4.本公司对所委托进口产品品质不做任何担保，如遇质量问题，本公司可协助客户与NIBSC进行协商处理售后问题。

本公司的优势品牌有：美国NIST标准品、英国NIBSC（WHO国际标准品）、日本药典JP、加拿大NRC、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。