NIBSC 16/194 hiv-1标准品第一个国际标准

NIBSC 16/194 hiv-1标准品基于 HIV-1 的 B 亚型（env V3，gag）现场分离株，通过全基因组测序确定 [1]。该NIBSC 16/194 hiv-1标准品病毒是从一名死于艾滋病定义疾病的患者身上分离出来的，在 PBMC 上进行繁殖，并储存了一个低传代库存。病毒已在 600°C 加热灭活 1 小时，使用市售测定法通过不存在逆转录酶活性表明成功灭活。然后在冷冻干燥之前将灭活的病毒稀释在合并的人血浆中，显示对 HIV、HBV 和 HCV 呈阴性。

第一个 HIV-1 RNA 国际标准，NIBSC 16/194 hiv-1标准品，由 WHO 生物标准化专家委员会 (ECBS) 于 1999 年制定，第二个于 2005 年，第三个于 2011 年，它们已被广泛用于检测验证和校准二级标准和工作试剂。该第 4 个标准于 2017 年制定 。

NIBSC 16/194 hiv-1标准品不适用于人类或动物人类食物链

该NIBSC 16/194 hiv-1标准品制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。

与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

NIBSC隶属于NBSB,NBSB通过对NIBSC的管理，确保生物产品的质量与安全，从而保障并促进公众的健康。NIBSC提供对投入英国市场的生物药品的独立测试，尤其是用于英国儿童免疫计划的疫苗;它同时也是欧盟控制药品进入欧盟市场的官。方药品控制实验室(Official Medicines Control Laboratories, OMCL)。如果出现不能满足药品存放要求或患者出现不良反应等问题，NIBSC也可对已投入欧盟市场的产品进行检验。NIBSC制备的菌毒种和检测抗原、抗血清标准品，保障了各厂家顺利的研究和生产。

NIBSC 16/194 hiv-1标准品NIBSC工作的核心职能包括:

控制和评估生物药品;开发和提供关键的生物学标准和其它参考资料;开展针对任务的研究和开发工作。其主要工作包括三个方面:国际标准物质的研究、制备和分发，为所有国家检定机构和科研单位提供国际标准物质，也为生产企业提供生产用疫苗标准毒株;生物制品检定工作，包括药品和保健品管理机构(MHRA)下达的指令性任务、欧盟国家批签发和合同检定;为国家卫生部、血液中心、药品和保健品管理机构、欧洲药品评价机构(EMEA）和WHO等提供技术咨询服务。

东莞市百顺生物科技有限公司是英国NIBSC的代理商，专业代理 NIBSC 16/194 hiv-1标准品

NIBSC 16/194 hiv-1标准品订购须知：1.本公司仅提供NIBSC标准品代理采购业务。2.本公司承诺所采购产品来自英国NIBSC。

3.本公司保证全程采用要求的运输条件进行产品运输。4.本公司对所委托进口产品品质不做任何担保，如遇质量问题，本公司可协助客户与NIBSC进行协商处理售后问题。

本公司的优势品牌有：美国NIST标准品、英国NIBSC（WHO国际标准品）、日本药典JP、加拿大NRC、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。