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NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒标准品国际标准

发布时间: 2023-09-22  点击次数: 570次

NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒标准品 第四版 WHO 乙型肝炎病毒 (HBV) DNA 国际标准,NIBSC 代码 10/266,旨在用于校准用于 HBV 核酸扩增技术 (NAT) 的二级参考试剂。

NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒标准品包括在 HBV 阴性混合人血浆中稀释 Eurohep 参考 R1(基因型 A2,HBsAg 亚型 adw2)。血浆对抗 HIV-1 也呈阴性;抗丙肝病毒;丙型肝炎病毒核糖核酸;和梅毒。标准品已冻干成 0.5mL 等分试样并储存在 -20°C。在一项涉及全球 16 个实验室的合作研究中,NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒标准品已按照国际单位 (IU) 进行校准,与第二版 WHO HBV 国际标准平行在一项单独的合作研究中评估了该材料作为第四项 WHO HBV 国际标准的适用性 。


NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒标准品不适用于人类食物链中的人类或动物。

该制剂含有人类来源的材料,最终产品或从中提取的原材料都经过测试,发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。它应该被使用和丢弃根据您自己实验室的安全程序。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒标准品打开安瓿或小瓶时应小心谨慎,以免割伤。


NIBSC隶属于NBSB,NBSB通过对NIBSC的管理,确保生物产品的质量与安全,从而保障并促进公众的健康。NIBSC提供对投入英国市场的生物药品的独立测试,尤其是用于英国儿童免疫计划的疫苗;它同时也是欧盟控制药品进入欧盟市场的官。方药品控制实验室(Official Medicines Control Laboratories, OMCL)。如果出现不能满足药品存放要求或患者出现不良反应等问题,NIBSC也可对已投入欧盟市场的产品进行检验。NIBSC制备的菌毒种和检测抗原、抗血清标准品,保障了各厂家顺利的研究和生产。


NIBSC工作的核心职能包括:

控制和评估生物药品;开发和提供关键的生物学标准和其它参考资料;开展针对任务的研究和开发工作。其主要工作包括三个方面:国际标准物质的研究、制备和分发,为所有国家检定机构和科研单位提供国际标准物质,也为生产企业提供生产用疫苗标准毒株;生物制品检定工作,包括药品和保健品管理机构(MHRA)下达的指令性任务、欧盟国家批签发和合同检定;为国家卫生部、血液中心、药品和保健品管理机构、欧洲药品评价机构(EMEA)和WHO等提供技术咨询服务。

 

东莞市百顺生物科技有限公司是英国NIBSC的代理商,专业代理 NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒标准品。

NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒标准品订购须知:1.本公司仅提供NIBSC标准品代理采购业务。2.本公司承诺所采购产品来自英国NIBSC。

3.本公司保证全程采用要求的运输条件进行产品运输。4.本公司对所委托进口产品品质不做任何担保,如遇质量问题,本公司可协助客户与NIBSC进行协商处理售后问题。

本公司的优势品牌有:美国NIST标准品、英国NIBSC(WHO国际标准品)、日本药典JP、加拿大NRC、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。


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