1667643 替加环素标准品美国usp用途

1667643 替加环素标准品材料概述

替加环素又称9-叔丁基甘氨酰氨基米诺环素或丁甘米诺环素，是一种新型的广谱活性的静脉注射用抗生素，属９-叔丁基甘氨酰胺米诺环素衍生物，为第一个甘氨酰环素类抗生素，是为解决早期四环素的抗药性而研发的，于1995年6月得到美国FDA批准上市。虽然其结构类似米诺环素，但是分子结构改变后不仅其抗菌活性大大提高，而且与其他四环素类药物比较，细菌对之不易产生耐药性，对有抗药性的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌也有活性。

替加环素标准品的作用机制与四环素类抗生素相似，都是通过与细菌30S核糖体结合，阻止转移RNA的进入，使得氨基酸无法结合成肽链，最终起到阻断细菌蛋白质合成，限制细菌生长的作用。但替加环素与核糖体的结合能力是其他四环素类药物的5倍。说明本品抗细菌耐药性的能力优于其他四环素类药物。替加环素的抗菌谱包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和厌氧菌，体外实验和临床试验显示，替加环素对部分需氧革兰氏阴性菌(如弗氏枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、大肠杆菌、产酸克雷伯氏菌和肺炎克雷伯氏菌、鲍曼氏不动杆菌、嗜水汽单胞菌、克氏枸橼酸杆菌、产气肠杆菌、出血败血性巴斯德菌、黏质沙雷菌和嗜麦芽寡养单胞菌等)敏感。铜绿假单胞菌对替加环素耐药。

1667643 替加环素USP 参考标准品仅适用于 USP 药典中一般规定的分析或实验室应用。在相关的 USP 药典应用之外使用 USP RS 是可能的；但是，用户有责任确定 RS 是否适合非 USP 使用。

USP 参考标准通常被认为是主要的药典标准，只有少数例外。一些生物 RS 被认为是二级药典标准，因为它们是根据世界卫生组织 (WHO) 国际标准进行校准和测试的。与典型的主要和次要标准不同，主要和次要药典标准在协作研究中经过严格测试，并接受统计分析。药典标准被认为具有高水平的准确性和可追溯性。

东莞市百顺生物科技有限公司是美国USP的代理商，专业代理美国USP 1667643 替加环素标准品。

1667643 替加环素标准品订购须知：1.本公司仅提供美国USP代理采购业务。2.本公司承诺所采购产品来自美国USP。

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