1443384 米卡芬净钠标准品usp美国应用

1443384 米卡芬净钠标准品临床应用

米卡芬净钠不仅对念珠菌属和曲霉菌属有很高的活性，同时对唑类和两性霉素B耐药的菌株也有活性。可以单独和联合其他抗真菌药对免疫缺损患者的念珠菌病和曲霉病进行治疗，也发现其对预防接受干细胞移植患者感染真菌有作用。

1443384 米卡芬净钠标准品药物相互作用

由于米卡芬净钠不经由细胞色素酶P450系统代谢，也不是肠道或组织中P-糖蛋白的底物，其药物相互作用不常见。因此与唑类抗真菌药相比药物相互作用较少。本品与他克莫司合用，药动学数据没有改变。米卡芬净钠可轻度抑制环孢素代谢，因此，在两药合用时应监测环孢素血浓度。当米卡芬净钠达到稳态浓度时，西罗莫司和硝苯地平的血药浓度分别增加21%和18%，因此当以上两药与米卡芬净钠联合应用时，应监测其毒性作用，必要时减少剂量。

1443384 米卡芬净钠标准品

英文名称：Micafungin Sodium

品牌：美国药典USP标准品    CAS编号：208538-73-2

USP标准的赋值如何计算：USP标准品赋值计算采用质量平衡分析法，使用独立确定的要素，如水分、溶剂残留、无机残留、色谱杂质和离子含量。由于法律和科学的原因，使用的质量平衡方程是保密的，不能共享。针对此前批次或根据其他验证标准得出的检验结果和官能团分析结果仅用于验证目的。

USP使用质量平衡法，因为和利用此前批次进行检验相比，可以更准确地确定所赋值。 因为需要评价批次的整体可变性包含此前批次的可变性，所以用此前批次检验的方法本身可变性更大，精确度更低。 质量平衡方法可以提高准确性。

许多生物标准品不使用质量平衡法，特别是那些定义活性单位的标准品。在药典中用于定性使用的标准品并未被赋值。

东莞市百顺生物科技有限公司是美国USP的代理商，专业代理美国USP  1443384 米卡芬净钠标准品。

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