人抗凝血酶浓缩物 NIBSC 06/166 WHO国际标准品

NIBSC 06/166 人抗凝血酶浓缩物(第三国际标准)

英文名称：Antithrombin Concentrate, Human (3rd International Standard)

品牌：WHO国际标准品NIBSC

人抗凝血酶浓缩物 NIBSC 06/166第三国际抗凝血酶标准，浓缩物，人类，由编码为 06/166 的安瓿瓶组成，其中包含从人血浆制备的冷冻干燥浓缩物的等分试样。该制剂被确立为抗凝血酶的第三个国际标准，Concentrate, Human，世界卫生组织生物标准化专家委员会于 2007 年发表。NIBSC 06/166 本标准旨在用于评估抗凝血酶浓缩物的功能活性和抗原含量。

单元

人抗凝血酶浓缩物 NIBSC 06/166标准是在一项涉及来自 12 个国家的 21 个实验室的国际合作研究中针对抗凝血酶、浓缩物、人类的第二个国际标准 96/520 规定的值。进行的所有功能测定均基于肝素辅因子显色法（17 个实验室使用凝血酶抑制，4 个实验室使用 Xa 因子抑制）。通过比浊法（4 个实验室）、Laurells（2 个实验室）、3 个 ELISA（3 个实验室）和免疫比浊法（1 个实验室）进行抗原测定。

人抗凝血酶浓缩物 NIBSC 06/166 分配的效力如下：

功能性：4.4 IU/安瓿

抗原性：4.5 IU/安瓿

不确定性：分配的单元不带有不确定性与其校准有关。因此，不确定性可以被认为是安瓿含量的变化，并被确定为 +/- 0.21 %。

东莞市百顺生物科技有限公司是英国NIBSC的代理商，专业代理人抗凝血酶浓缩物 NIBSC 06/166 标准品

NIBSC工作的核心职能包括:

控制和评估生物药品;开发和提供关键的生物学标准和其它参考资料;开展针对任务的研究和开发工作。其主要工作包括三个方面:国际标准物质的研究、制备和分发，为所有国家检定机构和科研单位提供国际标准物质，也为生产企业提供生产用疫苗标准毒株;生物制品检定工作，包括药品和保健品管理机构(MHRA)下达的指令性任务、欧盟国家批签发和合同检定;为国家卫生部、血液中心、药品和保健品管理机构、欧洲药品评价机构(EMEA）和WHO等提供技术咨询服务。