NIBSC标准品是指由英国国家生物制品控制实验室(National Institutefor Biological Standardsand Control,简称NIBSC)生产和提供的用于验证和标准化生物制品的参考物质。它们是衡量新产品质量的基准,验证生产过程的一致性,并评估疫苗和疫苗接种计划的安全性和有效性。有助于提高全球范围内药物和疫苗的质量,促进国际合作和标准化。具体的应用领域包括但不限于:
1.可作为疫苗的参考物质,用于评估疫苗的纯度、活性、安全性和有效性。
2.可用于检验和校准血清的活性和特异性,确保其在诊断、治疗和研究中的准确性和可靠性。
3.可作为药物的参照物质,用于确定药物的含量、纯度和稳定性。
4.可用于校准和验证诊断试剂的准确性,确保其在临床诊断中的可靠性和一致性。
5.可用于评估和确保生物治疗产品的质量、效力和一致性。
NIBSC标准品的维护保养方法:
1.将存放在干燥、阴凉、不受阳光直射的地方,避免受潮和污染。
2.定期清洁容器和盖子,使用纯水或适当的溶剂进行清洗,并使用干净的纸巾擦干。
3.使用时要尽量减少开启次数,使用后及时将容器盖好,确保密封性。
4.避免与酸、碱、溶剂和氧气等物质接触,避免发生化学反应或变质。
5.定期检查外观和性质,如有异常情况或变质现象,应立即更换。
6.根据要求,控制存放和使用时的温度,避免温度过高或过低对造成影响。
7.严格按照使用说明和操作规程进行操作,避免误用或不当使用导致损坏。