NIBSC 16/194 HIV-1标准品组成来源介绍

1. 预期用途

NIBSC 16/194 HIV-1标准品基于 HIV-1 的 B 亚型（env V3，gag）现场分离株，通过全基因组测序确定 [1]。该病毒是从一名死于艾滋病定义疾病的患者身上分离出来的，在 PBMC 上进行繁殖，并储存了一个低传代库存。病毒已在 600°C 加热灭活 1 小时，使用市售测定法通过不存在逆转录酶活性表明成功灭活。然后在冷冻干燥之前将灭活的病毒稀释在合并的人血浆中，显示对 HIV、HBV 和 HCV 呈阴性。第一个 HIV-1 RNA 国际标准，NIBSC 16/194 HIV-1标准品由 WHO 生物标准化专家委员会 (ECBS) 于 1999 年制定，第二个于 2005 年，第三个于 2011 年，它们已被广泛用于检测验证和校准二级标准和工作试剂。该第 4 个标准于 2017 年制定 。

2. 注意

NIBSC 16/194 HIV-1标准品不适用于人类或动物人类食物链

该制剂含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。

与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

3. 单元

NIBSC 16/194 HIV-1标准品的国际单位值为 125,900 IU/ml (5.10 Log10 IU/ml)

4. 内容

生物材料原产国：该材料由来自英国的人血浆和 HIV-1 病毒组成。

5. 存储

NIBSC 16/194 HIV-1标准品在收到后应储存在-200C。请注意：由于冻干材料固有的稳定性，NIBSC 可能会在环境温度下运输这些材料。

东莞市百顺生物科技有限公司是英国NIBSC的代理商，专业代理NIBSC 16/194 HIV-1标准品

NIBSC工作的核心职能包括: 控制和评估生物药品;开发和提供关键的生物学标准和其它参考资料;开展针对任务的研究和开发工作。其主要工作包括三个方面:国际标准物质的研究、制备和分发，为所有国家检定机构和科研单位提供国际标准物质，也为生产企业提供生产用疫苗标准毒株;生物制品检定工作，包括药品和保健品管理机构(MHRA)下达的指令性任务、欧盟国家批签发和合同检定;为国家卫生部、血液中心、药品和保健品管理机构、欧洲药品评价机构(EMEA）和WHO等提供技术咨询服务。