usp1642857 他克莫司系统适用性混合物

1642857 他克莫司系统适用性混合物 (10 mg)（由他克莫司、子囊霉素和他克莫司 8-丙基类似物组成的混合物）

1642857 他克莫司系统适用性混合物材料概述: 他克莫司（Tacrolimus），又名FK506，是从链霉菌属中分离出的发酵产物，是一种大环内酯类抗生素，为一种强力的新型免疫抑制剂，主要通过抑制白介素-2（IL-2）的释放，全面抑制T淋巴细胞的作用，较环孢素（CsA）强100倍。近年来，作为肝、肾移植的一线用药，已在日本、美国等14个国家上市。临床实验表明，其在心、肺、肠、骨髓等移植中应用有很好的疗效。同时FK506在治疗特应性皮炎（AD）、系统性红斑狼疮（SLE）、自身免疫性眼病等自身免疫性疾病中也发挥着积极的作用。

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美国药典USP标准品：美国药典委员会(USP) 是一家非营利性科研机构，为世界生产、经销、使用的药品、食品成分和膳食补充剂的质量、纯度、鉴定和浓度设立标准。USP-NF的标准在美国由药品与食品管理局(FDA) 强制实施，世界有140多个国家/地区也在制定和采用这些标准。USP标准物质是特性特强的物理样本，被制药及相关行业用来进行各种测试，以帮助验证药品（药品、生物制剂和辅料）、食物补充剂和食品成分的特性、效力、质量和纯度。

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