1116000021 人胰岛素标准品预期用途JP

1116000021  人胰岛素标准品

类别：日本药典参考标准品    

单位数量：6.95 毫克/小瓶，200 单位/小瓶，重构小瓶中的全部内容物。    

储存条件：储存在冰箱中 (–20 ー –30°C)。    运输条件:保持冷冻（用干冰）    

简述：1116000021  人胰岛素标准品为白色或类白色结晶粉末，是从猪或牛胰中提取制得的。据精制方法不同，有两种形态：不规则细粉颗粒(无定形)和扁斜形六面体。可溶于稀醇、稀丙酮、酸、碱中，不溶于90%以上乙醇及其他有机溶剂，在pChemicalbookH2-4时更稳定，在碱性介质中易破坏，加热易变性。遇蛋白酶、强酸、强碱均能破坏。等电点pH5.3-5.4，易与锌、镉、钴等2价金属结合。药用常制成锌胰岛素，与鱼精蛋白能形成复合体，且作用时间较长。

1116000021  人胰岛素标准品用途：降血糖药。用于胰岛素依赖型糖尿病；非胰岛素依赖型糖尿病有严重感染、外伤、大手术等严重应激情况；糖尿病酮症酸中毒；糖尿病合并妊娠；营养不良、消瘦、肝硬变初期可同时静滴葡萄糖和小剂量胰岛素，以促进组织利用葡萄糖。不良Chemicalbook反应：低血糖反应，为胰岛素使用不当所致。过敏反应，局部过敏为注射部位出现红斑、丘疹、硬结；全身反应有荨麻疹或伴有血管神经性水肿、哮喘、呼吸困难、偶见低血压、休克甚至死亡。胰岛素抵抗。注射部位脂肪缩小。注射部位脂肪增生。

东莞市百顺生物科技有限公司是JP日本药典的代理商，专业代理1116000021  人胰岛素标准品。

日本JP标准品是由日本政府发布的，1886年6月25日发布，1887年7月1日开始实施。根据日本《药事法》(DAL)论文41-1的规定，为了标准化并控制药物的性质和质量，内阁在听取药政管理和食品卫生委员会(PAFSC)的意见后，确定并发布日本药典。日本药典确保药物质量的官。方、公共和明确标准。

目前，日本JP标准品主要分为两部分:第一部分包括通则、制剂总则、一般试验法及781种药品条目，主要收载原料药及其制剂;第二部分包括生药总则以及469种药品条目，收载生药、家庭用药制剂和制剂原料。