1016000021 盐酸丙咪嗪标准品化学性质

1016000021 盐酸丙咪嗪标准品

类别：日本药典参考标准品                                       单位数量：200 毫克

储存条件：避光保存于温度不超过25°C的干燥处。     运输条件：在环境温度下    

化学性质：1016000021 盐酸丙咪嗪标准品白色结晶性粉末。熔点174-175℃。易溶于水、乙醇，微溶于丙酮，几乎不溶于yi醚。无臭，味苦。遇光渐变色。米帕明碱（[50-49-7]）沸点160℃（13.3Pa）。

用途：1016000021 盐酸丙咪嗪标准品用于治疗各种类型抑郁症、小儿遗尿症等。

生产方法：10，11-二氢-5-二苯并[b，f]氮杂卓（见14230）与甲苯、钠氨一起加热回流1h，冷至40-50℃，滴加1-氯-3-二甲氨基丙烷，再回流16h。冷却，过滤，滤液水洗层，取甲苯层减压蒸馏，回收甲苯后，收集210-230℃（0.67kPa）馏分，得米帕明碱，最后经成盐而得成品。

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日本JP标准品是由日本政府发布的，1886年6月25日发布，1887年7月1日开始实施。根据日本《药事法》(DAL)论文41-1的规定，为了标准化并控制药物的性质和质量，内阁在听取药政管理和食品卫生委员会(PAFSC)的意见后，确定并发布日本药典。日本药典确保药物质量的官。方、公共和明确标准。

目前，日本JP标准品主要分为两部分:第一部分包括通则、制剂总则、一般试验法及781种药品条目，主要收载原料药及其制剂;第二部分包括生药总则以及469种药品条目，收载生药、家庭用药制剂和制剂原料。