美国USP标准品药典用途和应用代理

美国USP标准品：美国药典委员会(USP) 是一家非营利性科研机构，为世界生产、经销、使用的药品、食品成分和膳食补充剂的质量、纯度、鉴定和浓度设立标准。USP-NF的标准在美国由药品与食品管理局(FDA) 强制实施，世界有140多个国家/地区也在制定和采用这些标准。美国USP标准品是特性特强的物理样本，被制药及相关行业用来进行各种测试，以帮助验证药品（药品、生物制剂和辅料）、食物补充剂和食品成分的特性、效力、质量和纯度。

美国USP标准品是否被视为主要标准?

USP 参考标准通常被认为是主要的药典标准，只有少数例外。一些生物 RS 被认为是二级药典标准，因为它们是根据世界卫生组织 (WHO) 国际标准进行校准和测试的。与典型的主要和次要标准不同，主要和次要药典标准在协作研究中经过严格测试，并接受统计分析。药典标准被认为具有超高水平的准确性和可追溯性。

用途和应用：

美国USP标准品(RS)不适用于人类或动物作为药物或医疗设备。它们仅用于分析或实验室应用，一般按USP汇编中的规定使用。也许可以在其相关的USP药典应用程序之外使用USP RS；但是，用户有责任确定RS是否适合于非USP用途，所有正式使用USP RS所需的信息都在相关的USP标准中提供过程，RS的标签和USP证书上的标签(如果可用)。测试结果和数据不能按如下方式共享被认为是USP参考标准程序的专li。

美国USP标准品 RS标准通常被认为是主要的标准，少数罕见一些生物RS标准被认为是二级标准，因为它们是根据世界卫生组织(WHO)校准和测试的国际标准。与典型的初级和二级标准不同，初级和二级标准在合作研究中经过严格的测试，并接受统计分析。综合标准被认为具有高的准确性和可追溯性。

美国USP标准品仅适用于 USP 药典中一般规定的分析或实验室应用。在相关的 USP 药典应用之外使用 USP RS 是可能的；但是，用户有责任确定 RS 是否适合非 USP 使用。

美国USP标准品通常被认为是主要的药典标准，只有少数例外。一些生物 RS 被认为是二级药典标准，因为它们是根据世界卫生组织 (WHO) 国际标准进行校准和测试的。与典型的主要和次要标准不同，主要和次要药典标准在协作研究中经过严格测试，并接受统计分析。药典标准被认为具有超高水平的准确性和可追溯性。

东莞市百顺生物科技有限公司是美国USP标准品的代理商，欢迎咨询订购。