NIBSC 19/226 人乳头瘤病毒标准品重组使用

预期用途

NIBSC 19/226 人乳头瘤病毒标准品用于基于核酸的检测的 HPV DNA 基因型 HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58 的第一国际标准集合由 5 个单独的冷冻干燥重组质粒制备物组成，该重组质粒含有规定基因型的全长 HPV DNA。

克隆详细信息可在每个国际标准的特定使用说明中找到（NIBSC 代码分别为 14/258、14/260、14/104、14/262、14/264）。每个标准都在纯化的人类基因组 DNA 的背景下配制，冻干成 0.5 ml 等分试样并储存在 -20 °C。NIBSC 19/226 人乳头瘤病毒在一项涉及 15 个实验室的国际合作研究中进行了表征（WHO/BS/2019.2360）。

材料的使用

NIBSC 19/226 在重组之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分。HPV DNA 的第一个国际标准都包含高拷贝数模板。打开玻璃安瓿时，通过雾化污染 HPV 质粒 DNA 的风险很高。材料必须在单独的实验室环境中打开和处理，远离其他预扩增组件，如试剂、实验室器具和样品。

NIBSC 19/226 人乳头瘤病毒标准品以冻干形式提供，使用前应在 0.5 ml 无菌无核酸酶水中复溶。确保安瓿的内表面被添加的水润湿，以便重组粘附在玻璃上的任何冻干材料颗粒。当按照指示重组时，

14/258 (HPV31) 的终浓度为 3.2 x 10^7 IU/mL；

14/260 (HPV33) 的终浓度为 3.2 x 10^7 IU/mL；

14/104 (HPV45) 的终浓度为 2 x 10^7 IU/mL；

14/262 (HPV52) 的终浓度为 1.6 x 10^7 IU/mL；

14/264 (HPV58) 的终浓度为 1.6 x 10^7 IU/mL。

NIBSC 19/226 人乳头瘤病毒标准品重组材料适用于校准内部或工作标准，用于扩增和检测 HPV DNA（WHO/BS/2019.2360）。该材料不得用于校准或评估提取、沉淀或离心程序。 NIBSC 可以为在提取步骤无法与扩增步骤分离的分析中使用 HPV DNA 基因型国际标准（例如进样、应答平台）提供指导。该材料尚未针对人类 DNA 核酸扩增技术进行校准。

内容

生物材料原产国：英国。

NIBSC 19/226 人乳头瘤病毒标准品每个安瓿含有冻干的 0.5 mL HPV 质粒 DNA，稀释在 10 mM Tris 缓冲液 pH7.4 中，含有 1 mM EDTA、5 mg/mL 海藻糖和源自胎盘的人 DNA (~1 x 10^6 GEq/mL)。

东莞市百顺生物科技有限公司是英国NIBSC的代理商，专业代理NIBSC 19/226 人乳头瘤病毒标准品。