NIBSC 16/324 人腺病毒WHO标准品制备方法

NIBSC 16/324 人腺病毒WHO标准品第一版 WHO 人类腺病毒 (HAdV) 国际标准，NIBSC 代码 16/324，旨在用于基于核酸扩增技术 (NAT) 的 HAdV 检测的标准化。该参考文献包含 2 型 HAdV 的完整病毒制剂，配制在包含 Tris-HCl、海藻糖和人血清白蛋白 (HSA) 的通用缓冲液中。该材料已冻干成 1 mL 等分试样并储存在 -20 ºC。NIBSC 16/324 人腺病毒在一项涉及 32 个实验室的合作研究中进行了评估，这些实验室对 HAdV 进行了一系列基于 NAT 的检测 。

材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

NIBSC 16/324 人腺病毒WHO标准品应用 1 mL 去离子、无核酸酶分子级水复溶，并在使用前不时搅拌至少 20 分钟。复溶材料终浓度为2.0×10 8 (8.3 log10) IU/mL。国际标准应用于校准全病毒二级参考物质，例如，通过确定待校准二级参考试剂的等效浓度，平行于国际标准。然后可以根据 IU 为二级参考试剂规定浓度。重新配制后，国际标准应在适合被校准材料的基质中稀释，并应在 HAdV DNA 测量之前进行提取。

单元

NIBSC 16/324 人腺病毒WHO标准品的浓度为 2.0×10⁸ (8.3 log₁₀)。根据一项全球合作研究的结果，在 1 mL 无核酸酶水中重新配制时的国际单位 (IU) 。

不确定性：分配的单元不带有与其校准相关的不确定性。因此，不确定性可以被认为是小瓶内容物的变化，并被确定为 +/-0.23%。

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