NIBSC 16/296 HIV-2 RNA标准品预期用途

NIBSC 16/296 HIV-2 RNA标准品预期用途

1986 年，巴黎巴斯德研究所第一次从西非的一个流行地区分离出 HIV-2。携带 SIVsmm 的乌黑 mangabeys 被发现是人类 HIV-2 的起源。九个不同的谱系，A-I，已经被分离出来，地方性群体是 A、B 和循环重组形式 CRF01_AB。核酸扩增技术 (NAT) 是检测人血清和血浆中 HIV-2 RNA 的广泛使用的方法。 NAT 通常用于管理 HIV 感染，但由于窗口期捐赠，仍然存在输血传播感染的风险。一系列基于 NAT 的方法可用于检测和量化 HIV-2 RNA，包括商业化和实验室开发的化验。

在建立第一个 WHO IS for HIV-2 RNA 之后，许多用户联系了 NIBSC，表示该滴度对于校准目的来说太低了。因此建议配制更高滴度的替代材料。NIBSC 16/296 HIV-2 RNA标准品的预期用途将是校准二级 HIV-2 NAT 标准，以便由一系列实验室（包括试剂盒制造商、血液分馏器、参考实验室、诊断实验室、EQA 供应商和 OMCL）进行 HIV-2 NAT 检测的后续校准。该制剂已经过热失活。

材料的使用

在重新配制之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

NIBSC 16/296 HIV-2 RNA标准品应使用 0.5 ml 分子级水重新配制该材料，并在不时轻轻搅拌下放置至少 20 分钟。产品应在使用前重新配制，不建议在重新配制后冷冻解冻产品。

注意

NIBSC 16/296 HIV-2 RNA标准品不适用于人类食物链中的人类或动物。

NIBSC 16/296 含有人类来源的材料，最终产品或从中提取的原材料都经过测试，发现 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎，以免割伤。

东莞市百顺生物科技有限公司是英国NIBSC的代理商，专业代理NIBSC 16/296 HIV-2 RNA标准品。