265996-93-8原多甲藻酸3标准物质Azaspiracid-3

为确保 265996-93-8原多甲藻酸3标准物质CRM-AZA3-b的稳定性，安瓿应存放在-12℃或以下。同样，这种材料的任何或稀释剂都应储存在-12°℃的低顶空瓶中.

在打开之前，每个安瓿应该允许温暖到室温和内容充分混合。安瓿应按预定得分点打开。一旦安瓿打开，准确的假药应该用校准的容量设备去除，并转移到容量瓶或小瓶中。如果溶液被打开超过几分钟，由于甲醇蒸发而导致的浓度增加。因此，建议CRM-AZA3-b的溶液不应蒸发成干燥，因为玻璃表面的潜在分解。注意：溶液的体积不被证明；只有浓度是确定的。因此，安瓿的整体含量不应该被简单地转移到容量瓶中并稀释成体积。

稳定性研究

对265996-93-8原多甲藻酸3标准物质CRM-AZA3-b进行了短期和长期稳定性研究。生产过程和浓度与CRM-AZA3-b相当，因此稳定性比较合理。稳定性研究表明，在-12℃或更低的时间内，AZA 3在-12℃或更低的时间内不会有明显的降解。AZA 3表现出明显的不稳定性，10天后在+37℃时降解率为20%，30天后降解率约为50%。在长时间稳定性研究中，在+20°C下360天降解率大于40%，+37℃在180天后降解率接近90%。

同质性：选择具有代表性的265996-93-8原多甲藻酸3标准物质CRM-AZA3-b安瓿(n=28)，采用LC-MS/MS法测定AZA 3浓度，用方差分析评价结果，在整个填充序列中未检测到异质性。

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