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仪器定义:
镍释放量测试磨损仪,也称旋转磨损仪,是一种专门用来打磨金属制品表面的图层镀层,以达到2年的使用磨损程度的一种辅助仪器。
仪器用途:
镍释放量测试磨损仪的主要用途是所有在正常条件下长期直接与皮肤接触或身体穿孔部位的有效释放 速率评估,应对欧盟新的镍释出标准中提及的镍释放量的辅助检测。
测试方法:
模拟金属制品与人体皮质接触两年的磨损状态,经人工汗液在一定条件下浸泡7天后,使用合适的分 析方法如电感耦合等离子光谱法测试溶液中溶解的镍的浓度。镍的释 放用微克每平方厘米每星期(¦Ìg/cm2/week)表示。
参考标准: 欧盟标准DIN-EN-1811-2011
适用范围:
本欧洲标准规定一种促进镍从任何插入耳的穿孔部位及其他人体穿 孔部位的后组件和直接并长期与皮肤接触的物品中释放的方法来测 定这些在欧洲议会和欧盟理事会指令1907/2006/EC附录XVII 27中的 物品 。 镜框和太阳镜在本欧洲标准的范围之外。
当含镍的金属物品与皮肤和人体穿孔部位长期直接接触时,人体会发生不同程度的生理反应。这些措施包括这个试图提供一个试管内的化学 试验标准,尽量减小与人体可变的生理反应发生关联。该镍释放量测试磨损仪标准提供一 种措施:将一个物体浸入人造的汗液中一周,测试镍的释放量。这是 对之前用于研究的测试方法的第一次标准化尝试,它将借鉴进一步经 验作一些早期的修订,本标准也描述了制备一种参考材料,这将有助 于实验室达到可接受的精确度。
东莞市百顺生物科技有限公司是镍释放量测试磨损仪的代理商,本公司提供镍释放参考片、镍释放测试磨浆、镍释放测试磨料、镍释放测试磨损仪代理采购业务。